今日は、肥満症治療のウゴービ注での治療についての残念なお知らせです。
最近中医協からのウゴービ注に関する保険適用の新ルールが発表されたんです。これをしっかりとチェックしてみたところ、残念ながらうちのクリニックではちょっとハードルが高いことがわかりました。
ウゴービでの治療には、いくつかの厳しい条件があるんです。特に、専門医が常勤でいることや、教育研修施設としての認定、栄養指導ができる体制が必要とされています。
当院では、糖尿病内科を標榜していて、糖尿病専門医もいるので、一部の条件はクリアしているんですけど、全部はクリアできませんでした。
福岡県内でも、教育研修施設として認定されているのは大体が病院で、クリニックでは少ないのが実情です。なので、残念ながら、当院でウゴービ治療を提供するのは難しそうです。
肥満症を大幅に軽減できれば、糖尿病等をはじめとした多数の疾患の予防になるのですが、個人の感想としては残念な結果です。他のGLP1製剤自体も未だ出荷規制が続き、ノボラピッドフレックスタッチの出荷制限もあることから、糖尿病治療を取り巻く薬の環境がなかなか厳しい世の中ですから、仕方ないのかもしれません。
11月22日に薬価収載されれば、３ヶ月以内には市場に出るはずなので心待ちにしてましたが、ひとまずは大きな病院での治療開始になりますね。
当院の看護師が、専門誌『糖尿病ケア』にてフットケアに関する指導内容記載の依頼があり、こちらに掲載されております。患者さんへの日々のケアの中で得た知見や経験が、より多くの糖尿病ケアを行う方々に共有されることになり、非常に嬉しく思っております。当院としては、これを機にさらなる質の高い医療を提供して参りますので、今後ともよろしくお願い申し上げます。
福岡ハートネット病院（旧早良病院）の病診連携の集いに参加させていただきました。
一言で表すと、よい会でした。
講演会では、整形外科の先生からの骨粗しょう症の話や、福岡ハートネット病院が行っている訪問診療のことについて拝聴いたしました。どちらも素晴らしい内容で、今後も色々とお願いをしていきたいなと思いました。
いただいた資料は写真の様に、素晴らしいブランディング力‼️良い意味で、病院名を変える事は病院全体、働く方々の意識をも変えていくという事なんだと、感心いたしました。
スタッフの方々は、いろんな緊張もあったと思いますが、病院長を始め、参加メンバーの皆さんの生き生きとした雰囲気が非常に印象的でした。これからもどうぞよろしくお願いいたします。
８月６日にPayPayドームで開かれるイベント、脈博２０２３に参加いたします。
所属しております、NPO法人足もと健康サポートねっとに依頼があり、イベント開催することとなりました。
お時間のある方はご参加お待ちしています。
昨日、西警察署の方が啓発に来られました。
福岡市西区でニセ電話詐欺が多発しているようです！
みなさま気をつけてください。パンフレットを置いていますので、来院の際はご自由にお取りください。
２０２３年５月８日より新型コロナウイルス感染症は感染症法上の５類感染症に移行されます。
それに伴い、これまで公費でまかなわれていた検査費用（COVID19の抗原検査やPCR検査は無料）などが自己負担（保険により１割〜３割）となります。
自己負担はどのぐらいになるのか ３割負担の方の場合の費用を例として記載しておきます。
COVID19のPCR検査：2550円
COVID19の抗原検査：1320円
コロナとインフル抗原同時検査：1690円 です。
これに初診料または再診料や 院内トリアージ加算、採血費用、処方箋費用などが加わりますので、全体として（採血やPCRを行った場合）これまで約3600円前後だった費用が約6200円前後となります。２類相当だった時は、診療費の多くは国が公費でサポートしてくれていたので、５類移行後は風邪（感染症）診療だけでも費用がかなり増えますので、ご注意ください。
尚、これまで通り、当院では受診時にマスクの着用をお願いします。また、感染症が疑われる場合（喉が痛いや下痢だけなどの主訴も含め）は必ず電話での予約をお願いいたします。電話せずに来院された場合は、院外での待機や数時間の待ち時間などが発生する事や、診療が行えない事もございますので、ご理解ください。
また、最近では保険診療の点数が変更になることも多いです。医療機関及び医師の判断によって検査内容などは異なります。上記は概算であることをご留意ください。
今回4月14日から休診し、内科学会に参加してきました
沢山の内容でしたが、主に私が聴講したのは、
- A）COVID-19に関する最新の研究成果：新型コロナウイルス感染症に関する研究が多く報告されました。また、ワクチンの効果や副作用、治療法の最新情報など。
- B) 内分泌疾患の治療法の進展：糖尿病や甲状腺疾患などの内分泌疾患の治療に関する新しい手法や薬剤の効果についての研究結果。
- C) 循環器疾患の最新動向：高血圧や心不全、不整脈などの循環器疾患の最新の診断・治療に関する研究と、予防や管理の重要性。
- D) 内科領域における人工知能の応用：人工知能を活用した診断や治療の進展についての研究と内科領域におけるデジタルヘルスケアの可能性。
- 個人的に一般演題の内容の便秘薬の新たな可能性が、驚きでした！
最近の学会はオンラインでも良いのですが、５時間以上の聴講などが必要なので、パソコンの前よりも現地にいる方が時間が早く過ぎますね。
今回は、前回のセマグルチド注射薬の肥満症への保険適応のニュースがありましたので、糖尿病治療薬として使用する飲み薬の（経口薬の）体重減少効果について、少しまとめてみようかと思います。
先に書いておきますが、決して、体重減少を認めるので勧めるという意図ではありませんし、自費診療で使用されているセマグルチドを推奨するということではありません。
ただ、自費診療を完全に否定するという事でもありません。という立場を私はとっているということは明記しておきます。
これまでに、セマグルチドの経口剤は糖尿病治療として許可される為や、効果を判定する為に沢山の試験がされてきました。今回はその試験の中の一部を取り上げます（PIONEER試験と言われる一連の試験）。これは糖尿病治療薬ですので、あくまで、薬剤効果の主要評価項目は血糖効果や安全性、心血管疾患の予防効果などの評価の為にあり、今回取り上げるのは副次効果としての体重減少をピックアップしている事であることはご理解ください。
では今回まとめてみようと思って集めた研究は下記になります。
- ① PIONEER2：Diabetes Care 42(12) :2272-2281,2019 2型糖尿病を対象としたエンパグリフロジンとの比較検討試験（海外データ）52週間
- ② PIONEER3：JAMA321(15):1466-1480,2019 日本人を含む２型糖尿病患者を対象としたしたグリプチンとの比較検討試験 72週間
- ③ PIONEER6：N Engl J Med 381(9):841-851,2019 経口セマグルチド第３相臨床試験 ２型糖尿病を対象としたプラセボ比較、心血管アウトカム試験（海外データ）
- ④ PIONEER9：Lancet Diabetes Endocrinol 8(5):377-391,2020 経口セマグルチド第2/3相臨床試験 52週
- ⑤ PIONEER10：Lancet Diabetes Endocrinol8(5):392-406,2020 にある日本人２型糖尿病を対象とした経口糖尿病薬併用、デュラグルチドとの比較検討試験 52週間
個人的にまとめた結果に行きます。
体重減少効果のデータについて簡潔に下記に示します。（平均値・中央値や標準偏差・p値などは省いていますので、気になる方は上記原文を参照してください）
【PIONEER2】
ベースラインからの変化量（％） 52週時点
経口セマグルチド14mg −3.8％ エンパグリフロジン −3.6％
５％以上体重減少した人の割合 52週時点
経口セマグルチド14mg 40.4％ エンパグリフロジン 39.2％
【PIONEER3】
ベースラインからの変化量（Kg） 52週時点
経口セマグルチド3mg -1.6kg シタグリプチン −0.8kg
経口セマグルチド7mg -2.4kg
経口セマグルチド 14mg -3.4kg
ベースラインからの変化量（Kg） 78週時点
経口セマグルチド3mg -1.8kg シタグリプチン −1.0kg
経口セマグルチド7mg -2.7kg
経口セマグルチド 14mg -3.2kg
５％以上体重減少した人の割合 52週時点
経口セマグルチド3mg 15.4％ シタグリプチン 11.4％
経口セマグルチド7mg 27.3％
経口セマグルチド14mg 33.8％
５％以上体重減少した人の割合 78週時点
経口セマグルチド3mg 19.5％ シタグリプチン 13.3％
経口セマグルチド7mg 27.1％
経口セマグルチド14mg 32.5％
【PIONEER6】
ベースラインからの変化量（Kg） 試験終了時点（イベント発生122件まで）
経口セマグルチド14mg -4.2kg プラセボ −0.8kg
【PIONEER9】
ベースラインからの変化量（Kg） 52週時点
経口セマグルチド3mg 0 kg リラグルチド0.9mg ＋0.4kg
経口セマグルチド7mg -0.6kg
経口セマグルチド14mg -2.8kg
５％以上体重減少した人の割合 52週時点
経口セマグルチド3mg 2.6％ リラグルチド0.9mg 4.9％
経口セマグルチド7mg 11.6％
経口セマグルチド14mg 41.5％
【PIONEER10】
ベースラインからの変化量（Kg） 52週時点
経口セマグルチド3mg 0 kg デュラグルチド0.75mg ＋1.0kg
経口セマグルチド7mg -0.9kg
経口セマグルチド14mg -1.6kg
５％以上体重減少した人の割合 52週時点
経口セマグルチド3mg 5.5％ デュラグルチド0.75mg 6.3％
経口セマグルチド7mg 16.3％
経口セマグルチド14mg 22.0％
まとめ
各試験で経口セマグルチドと比較する薬剤や治療介入方法は異なります。プラセボ（偽薬）が相手（対象）だったり、血糖を下げるために追加する薬剤が違ったり、心血管疾患のデータが揃うまで試験を続けるなどなどいろんな違いがあります。また、様々な研究は、まず、どのような効果を評価したい→そのためにはどのような比較をするべきか（研究デザイン）→結果として主要となる効果の評価を行う。という順序で行うためにデザインされた研究になります。今回お示しした研究は全て、体重減少は目的ではありません。副産物として（副次効果として）出てきたデータですので、これが全てを示すというわけではないと言う事は理解していただかなければなりません。
ただ、少しだけ傾向がある事にはお気づきになったかもしれません。まとめてみましたのでご参考にされてください。
とうとうこの時が来ました。
2023年１月27日厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて肥満症治療ウゴービ皮下注射（一般名：セマグルチド）が承認されました。
現在、持続性GLP1受容体作動薬として、週一回の注射薬オゼンピック®️と、飲み薬としてリベルサス®️という薬がありますが、どちらも２型糖尿病の治療薬として使用されています。このどちらも一般名はセマグルチドであり、上記のウゴービ®️と同じです。これまでは、GLP1受容体作動薬の適応外使用である、美容・痩身。ダイエット目的での自由診療については、日本糖尿病学会としても適正使用を守るよう、見解が示されていたのですが、ようやく臨床試験の結果もそろい、この薬剤に関しては承認となったようです。
ただし、この部分は必ず守る必要があります「肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症または２型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行なっても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。 BMIが27kg/m2以上であり、２つ以上の肥満に関連する健康障害を有する、BMIが35kg /m2以上」
これまで、肥満症の薬としてはマジンドール®️（一般名：サノレックス）がありましたが使用にはかなり注意が必要で、ほとんど使用されていませんでした。そういう意味では、現在すでに２型糖尿病の方に使用されているお薬ですので糖尿病専門医としては使用しやすい薬が、肥満症に対して使用できるようになったのは、非常に嬉しく思います。
みなさんご存知のように、肥満症はさまざまな疾患の原因になります。その治療がしっかりとできるということは、将来が明るくなりますね。
尚、ウゴービ皮下注射®️に関しては、2023年2月8日時点でまだ、薬価収載などが終わっていませんので、もう少しクリニックで使用できるには時間がかかりそうです。
新型コロナウイルス感染症の拡大の為、12月31日までと１月３日に感染症外来を行います。
診療は通常の一般診療は行なっておりません。当院のスタッフの人数も限られる為、完全予約制のみの対応になります。
電話でのお問い合わせの上、予約をとってください。予約のない方の診療は行えません。
夕方までの予約が埋まり次第、電話は留守電となりますので、その後の電話でのお問い合わせは対応できません。ご了承ください。
（診療開始後、数十分程度で診療時間のすべての予約が埋まってしまう状況が続いています。ご理解ください）
駐車場は、ミニストップ横の正面入り口は閉めております。愛宕小学校側から入る部分がありますのでそちらからお入りください。
